試驗箱性能驗證檢測
大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈室檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調系統(tǒng)風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。
驗箱性能驗證檢測項目 |
溫度探頭比對 |
將校準過的探頭與該設備內部的溫度探頭綁在一起，進行比對，設備顯示的溫度與溫度驗證儀檢測的溫度的誤差在允許范圍內。 |
溫度均勻性試驗 |
驗證穩(wěn)定性試驗箱各點溫度在規(guī)定時間內是否能維持在要求溫度范圍之間。 a.將經過校驗的溫度探頭編號，均勻分布在試驗箱腔內。 b.按照驗證系統(tǒng)操作規(guī)程進行驗證操作，設定采樣間隔，計算一定時間內冷、熱點平均溫度與腔內平均溫度之間的差值并予以記錄。 |
開門試驗 |
打開試驗箱門連通外界5min后關閉，驗證試驗箱內溫度經多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關閉； b.探頭分布：同溫度分布。 c.開啟程序，按自動程序運行。運行過程中，驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù)，以檢查其穩(wěn)定性。 |
斷電試驗 |
該試驗箱斷電后，驗證試驗箱內溫度能維持在要求溫度范圍內多久。 a.斷開培養(yǎng)箱電源 b.探頭分布:同溫度分布 c.測試過程：開啟程序，待設備穩(wěn)定運行后，斷開試驗箱電源，驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù)。 |
潔凈室檢測服務流程
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