潔凈工作臺檢測
大灣檢測技術有限公司是一家從事潔凈無塵室環(huán)境檢測、設備驗證和GMP技術服務的技術服務公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調系統(tǒng)風量與壓差調試、壓縮空氣質量測試和滅菌設備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設備驗證及GMP咨詢管理。
檢測項目
潔凈工作臺檢測方法
| 檢測內容 | 檢測方法 |
| 風速 | a)在主過濾器或擴散板下游10cm處的平面的面積分成不得少于十二等分的面積，各面積中心點即為風速測點。但各測點間距不應大于25cm； |
| b)將各測點風速值計算出截面風速算術平均值及風速均勻率。 | |
| 懸浮粒子數(shù) | a)吸風處的濃度（對于≥0.5um的粒子）不得小于35000粒/L；不能滿足宜在吸風處發(fā)多分散氣溶膠； |
| b)在距主過濾器或整流格柵出口250mm的平行斷面的中心處連續(xù)測試5次，求其平均值，采樣量不得小于1L。 | |
| 沉降菌 | 將裝有營養(yǎng)瓊脂的j90mm培養(yǎng)皿置于工作臺操作界面上，測量點按懸浮粒子布置，暴露0.5h后，蓋上皿蓋，取出培養(yǎng)皿在30℃～35℃的環(huán)境中培養(yǎng)48h。用肉眼計數(shù)可見的細菌集落，取其算術平均數(shù)。 |
| 照度 | 測點布置在潔凈工作臺橫向的中心線上，均勻布置三點，取算術平均數(shù)作為潔凈工作臺的照度。 |
| 高效過濾器檢漏 | 向高效過濾器上游側發(fā)氣溶膠，同時用氣溶膠發(fā)生器在下游側距高效過濾器出口約2.5cm處進行掃描巡檢。掃描速度≤5cm/s。當下游側濃度與上游側濃度的比大于0.01％時，則認為有明顯泄露。 |
| 噪聲 | 潔凈工作臺的噪聲測點應布置在工作臺中心，距臺面前沿20cm處，高度為110cm（相當操作人員坐著的耳部位置）。其他局部凈化設備的噪聲測點應布置在距設備主要表面幾何中心的水平距離100cm，高度為150cm。宜四面各測定一次，取四點算術平均值。 |
| 氣流流型 | a)垂直氣流試驗 |
| 煙霧位于前窗內側150mm，高度為300mm處從一側壁板移動到另一側壁板操作區(qū)內，潔凈工作臺的垂直下降氣流在均流板下部均呈現(xiàn)下降模式，無向上氣流。 | |
| 煙霧位于前窗內側操作區(qū)1/2深度，高度為300mm處從一側壁板移動到另一側壁板操作區(qū)內，潔凈工作臺的垂直下降氣流在均流板下部均呈現(xiàn)下降模式，無向上氣流。 | |
| 煙霧距操作區(qū)后側壁板150mm，高度為300mm處從一側壁板移動到另一側壁板操作區(qū)內，潔凈工作臺的垂直下降氣流在均流板下部均呈現(xiàn)下降模式，無向上氣流。 | |
| b)水平氣流試驗 | |
| 煙霧位于前窗內側操作區(qū)1/2深度，高度為300mm處從一側壁板移動到另一側壁板操作區(qū)內，潔凈工作臺的水平氣流在散流孔前側均呈現(xiàn)向外模式，無向內氣流。 |
第三方檢測服務流程
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