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2021-12標(biāo)準(zhǔn)品可以從試劑公司買(mǎi),但有的物質(zhì)是沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品的,大家就常說(shuō)那是對(duì)照品,純度都可以達(dá)到98%,但是到底對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品有一個(gè)嚴(yán)格的界定呢?還有,做內(nèi)標(biāo)法,說(shuō)用的是內(nèi)標(biāo)物,這個(gè)內(nèi)標(biāo)物和對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品又有什么不同呢?實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)一、內(nèi)標(biāo)物將一個(gè)已知質(zhì)量,樣品中不含有雜質(zhì)的純物質(zhì),加入至待測(cè)樣品溶液中,以此純物質(zhì)的量為標(biāo)準(zhǔn),對(duì)比測(cè)定待測(cè)組分的含量,該純物質(zhì)稱(chēng)為內(nèi)標(biāo)物。二、對(duì)照品對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品...
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2021-12制藥工業(yè)塵埃粒子測(cè)試遵循以下標(biāo)準(zhǔn):GB/T16292-2010、ISO14644-1:2015(E)、2010版GMP和GMP指南等等,在潔凈室檢測(cè)的實(shí)際應(yīng)用中,藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況、潔凈室的用途,結(jié)合相應(yīng)的法律法規(guī),會(huì)選擇或制定適合企業(yè)的塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。如下面的表格所示就是我們常用的一個(gè)塵埃粒子數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。一、目的:確保使用的壓縮空氣中塵埃粒子量在要求范圍之內(nèi)。二:適用于壓縮空氣塵埃粒子檢測(cè)三:負(fù)責(zé)人:質(zhì)量部四:內(nèi)容1測(cè)試要點(diǎn)對(duì)壓縮空氣采樣量的控制,才能計(jì)算出塵埃濃度...
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2021-11哪些設(shè)備需要校準(zhǔn)?條例:6.4.6在下列情況下,測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):——當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性;——為建立報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性,要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。注:影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類(lèi)型可包括:——用于直接測(cè)量被測(cè)量的設(shè)備,例如使用天平測(cè)量質(zhì)量:——用于修正測(cè)量值的設(shè)備,例如溫度測(cè)量:——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測(cè)量結(jié)果的設(shè)備。解答:對(duì)測(cè)量產(chǎn)生影響的設(shè)備,需要校準(zhǔn)。設(shè)備在使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)偏移,因此需要做定期校準(zhǔn),消除影響。如游標(biāo)卡尺是測(cè)量工具,校準(zhǔn)的意義就是確定...
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2021-11德?tīng)柛駳饬髁飨驒z測(cè)管在許多領(lǐng)域都有應(yīng)用。例如采礦或工業(yè),對(duì)微量氣流的檢測(cè)非常重要,以快速可靠地估算危險(xiǎn)物質(zhì)擴(kuò)散的可能性。管道系統(tǒng)發(fā)生泄漏,如果是有毒氣體,就會(huì)危害生命,可燃?xì)怏w泄漏更是有可能會(huì)造成爆炸。就算是管道里面的普通氣體泄漏,有時(shí)也會(huì)造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失。今天主要講解在潔凈室中的應(yīng)用。潔凈室,為了達(dá)到其所要求的潔凈度級(jí)別需要三個(gè)條件:一是性能良好的高效過(guò)濾器,二是足夠的送風(fēng)量,三是合理的氣流流向。氣流是左右潔凈室性能的重要因素,一般潔凈室氣流速度是選0.25~0.5m/s之...
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2021-10潔凈室的壓差就是潔凈室與周?chē)臻g所必須維持的靜壓差,必要的壓差是控制漏氣方向的手段,是正常工作的基本條件。微電子行業(yè)的潔凈室為了保證潔凈度,不允許低潔凈度的空氣向高潔凈度區(qū)域泄漏。病毒實(shí)驗(yàn)室或傳染病房,不允許室內(nèi)空氣向室外泄漏。為了控制區(qū)域之間的漏氣方向,對(duì)于區(qū)域之間的氣壓差有較嚴(yán)格的要求。一般要求潔凈室內(nèi)的氣壓高于室外、或要求高級(jí)別潔凈室的氣壓高于低級(jí)別的潔凈室、或要求室內(nèi)的氣壓低于室外。工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室都是采用維持正壓。對(duì)于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或...
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2021-10干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室,主要從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細(xì)胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細(xì)胞的來(lái)源干細(xì)胞體外鑒別、分離、純化、擴(kuò)增和培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)研究。整實(shí)驗(yàn)室通常函括不同等級(jí)的潔凈度區(qū)域以及非潔凈的保障設(shè)施房間。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細(xì)胞庫(kù)(10萬(wàn)級(jí)潔凈度)、備品庫(kù)、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無(wú)潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車(chē)間(萬(wàn)級(jí)潔凈度),其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲(chǔ)存庫(kù)、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊...
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